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生物制藥

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  一、概述


  藥品用水制備系統(tǒng)遵循模塊化設(shè)計(jì)理念,以預(yù)處理、氧化消毒、多介質(zhì)過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲(chǔ)存外輸?shù)裙δ軉卧獮榛A(chǔ),在設(shè)計(jì)、制 造、調(diào)試過程中以先進(jìn)的技術(shù)、精湛的工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量控制貫徹到每個(gè)功能單元;最終產(chǎn)水裝置根據(jù)其用水標(biāo)準(zhǔn)的不同,經(jīng)由各功能模塊優(yōu)化組合而成,從而保證 了整個(gè)系統(tǒng)的高性能與高質(zhì)量,使產(chǎn)成水完全達(dá)到或超過純化水和注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。


  二、解決方案


  1.工藝流程


  原水原水加壓泵多介質(zhì)過濾器活性碳過濾器軟水器精密過濾器一級(jí)反滲透設(shè)備中間水箱中間水泵離子交換器純化水箱純水泵紫外線殺菌器微孔過濾器用水點(diǎn)


  原水原水加壓泵多介質(zhì)過濾器活性碳過濾器軟水器精密過濾器一級(jí)反滲透PH調(diào)節(jié) 中間水箱第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)純化水箱純水泵紫外線殺菌器 微孔過濾器用水點(diǎn)


  原水原水加壓泵多介質(zhì)過濾器活性碳過濾器軟水器精密過濾器一級(jí)反滲透機(jī)中間水箱中間水泵EDI系統(tǒng)純化水箱純水泵紫外線殺菌器微孔過濾器用水點(diǎn)


  2.設(shè)備特點(diǎn)


  依據(jù):根據(jù)用戶提供詳細(xì)的原水水質(zhì)報(bào)告“量身定制” 。


  1.通過三維模擬設(shè)計(jì)安裝方式兼顧細(xì)節(jié)和使用體驗(yàn)感測(cè)試,模塊化設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)緊湊。


  2.純化水系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、配液系統(tǒng)等各單元接線等在工廠內(nèi)統(tǒng)一完成,通過測(cè)試后現(xiàn)場(chǎng)施工,可實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的FAT,減少安裝和調(diào)試時(shí)間。


  3.純化水系統(tǒng)可選用熱消毒RO膜和熱消毒EDI,實(shí)現(xiàn)全系統(tǒng)的在線熱水消毒。


藥品用超純水制備系統(tǒng)


  3.具體設(shè)計(jì)體現(xiàn):


  (1)符合GMP,ISPE/FDA指南,符合歐盟CE認(rèn)證。


  (2)管道分別采用304/316L材質(zhì);衛(wèi)生和非衛(wèi)生級(jí)設(shè)計(jì)。


  (3)常溫型/熱水消毒型。


  (4)不銹鋼管路走向圖 焊點(diǎn)布置、焊接記錄、內(nèi)窺檢測(cè)。


  (5)管路進(jìn)罐部分有相應(yīng)的坡度。


  (6)不銹鋼氣動(dòng)閥。


  (7)316L SST 電解拋光濾芯。


  (8)不銹鋼管路的電線外殼保護(hù)設(shè)計(jì)。


  (9)集成控制系統(tǒng)和集成儀表系統(tǒng)等。

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